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대종메디텍 - 파인톡스 1 제품 이미지
대종메디텍 - 파인톡스 2 제품 이미지
대종메디텍 - 파인톡스 3 제품 이미지
파인톡스 1
파인톡스 2
파인톡스 3

Finetox

파인톡스

  • Clostridium Botulinum Toxin Type A (100 Units)

고순도 보툴리눔 톡신 제제로, 감압건조 공정을 통해 제제의 안정성과 시술의 효울성을 극대화 할 수 있게 설계되었습니다. 

허가인증 사항
수출용 의약품
보관 조건
냉장(2°C~8°C)에서 보관
사용 기한
제조일로부터 2년
포장 단위
1 vial / 100 Units, 1 BOX / 10 vials
원산지
대한민국
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FINETOX.png

01What is Finerox?

파인톡스 이미지.jpg

Appearance 외형

백색 또는 미황색의 감압건조 분말로서 투명한 바이알에 담겨 있으며, 노말 셀라인에 용해시 액체로 변환됨

Indication

19세에서 65세 사이의 성인에서 눈썹주름근 및/또는 눈살근의 활동으로 인한 중등도에서의 중증의 미간 주름의 일시적인 개선

02Identification

Identification01.png

SDC-PAGE patterns of botulinum toxin protein are the same as standard.

Identification02.png

The purity of FINETOX was determined to be 99.6% with SEL-HPLC.

03Pre-Clinical Study

FINETOX의 비임상 연구는 생쥐, 쥐, 토끼 및 원숭이를 대상으로 수행되었습니다.

Pre-Clinical Study
Category Study Title of Study
Toxicity Study Single-Dose Toxicity Study in Rodents An Intramuscular Single-Dose Toxicity Study In Rats
Repeared-Dose Toxicity Srudy in Rodents A 4-Week Intramuscular Repeated-Dose Toxicity Study in Rats with a 4-Week Recovery Period
Single-Does Toxicity Study in Non-Rodents An Intramuscular Single-Dose Toxicity Study in Monkeys
Repeated-Dose Toxicity Study in Non-Rodents Reproductive Toxicity : An Intramuscular Preliminary Embryo-Fetal Developmental Study in Rats
Reproductive Toxicity Study in Rodents Reproductive Toxicity : An Intramuscular Preliminary Embryo-Fetal Developmental Study in Rabbits
in Non-Rodents Reproductive Toxicity : An Intramuscular Embryo-Fetal Developmental Study in Rabbits
Safety Pharmacology Study Central Nervous System Safety Pharmacology Study A Study of Effects on Body Temperature and Systemic Activity in Mice
Cardiovascular System Safety Pharmacology Study A Study of Effects on Respiratory Rate and Tidal Volume in Rats
Cardiovascular System Safety Pharmacology Study hERG Assay
Pharmacodynamics Study Stability and Effcacy Study A 24-Week Effcacy Study with Comparator Botox in Rats

04Efficacy Study 1

쥐의 근전도 검사에 따르면 FINETOX는 브랜드 A제품과 비슷한 신경 전기 신호 전달 억제 효과를 나타냅니다.

Compound muscle action potential (CMAP)

Compound muscle action potential (CMAP).png

Group Substance administered Dose Volume
Control Saline 0 U/kg 20μL
A6.0 U Brand A 36 U/kg
B6.0 U FINETOX 36 U/kg

FINETOX와 Brand A를 비교하기 위해 6.0 U Botulinum toxin을 주사하였다.

쥐의 오른쪽 다리의 측면 비복근 근육에 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주에 근전도 검사.

05Efficacy Study 2

실험쥐의 근육량 평가를 위한 MRI에서 FINETOX는 브랜드 A와 유사한 근육량 감소를 촉진하는 활성을 보여주었습니다.
(오른쪽 다리 외측 비복근, 다리 전체 근육, 종아리 크기는 주사 전과 주사 후 4, 8, 12, 24주에 MRI로 측정합니다.)

Change in lateral Gastrocnemius muscle of the right leg

Change in lateral Gastrocnemius muscle of the right leg.png

Change in whole muscle area

Change in whole muscle area.png

Change in calf area

Change in calf area.png

PRODUCT FAQ

의약품 자주 묻는 질문

  • 파인톡스(Finetox)는 어떤 제품인가요?

    파인톡스는 **클로스트리디움 보툴리눔 독소 제A형(Clostridium Botulinum Toxin Type A)**을 주성분으로 하는 제품입니다. 근육의 과도한 움직임을 조절하여 미간 주름 등 안면부 주름 개선 및 근육 축소에 효과적인 100유닛(Units) 규격의 제제입니다.

  • '감압건조 공정'이란 무엇이며 어떤 장점이 있나요?

    파인톡스는 제조 과정에서 감압건조(Vacuum Drying) 방식을 채택했습니다. 이는 낮은 기압에서 수분을 제거하는 고도의 공법으로, 유효 성분의 변질을 최소화하여 제제의 안정성을 극대화합니다. 또한, 미세한 분말 입자가 용매에 빠르고 균일하게 용해되도록 도와주어 시술 준비 시간을 단축시키며, 시술자가 의도한 정확한 농도로 정교한 시술을 진행할 수 있게 합니다.

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